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FDA批准首个产后抑郁症药!预计今年6月上市

2019-03-20 16:21:20来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:产后抑郁症是一种严重的精神疾病,患者可能会出现伤害自己或伤害孩子的想法。每9名新妈妈中就有1人患有这种疾病。根据CNN新闻网报道,据估计,在美国,每年有40多万名婴儿的母亲患有抑郁症。

近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Sage Therapeutics公司研发的Zulresso静脉注射用于治疗成年妇女产后抑郁症(ppd)。据悉,这是FDA有史以来首次批准的专门用于治疗产后抑郁症的药物。

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此次被批准的Zulresso静脉注射药物,其治疗方式是连续60小时(2.5天)静脉输液给药。预计2019年6月份上市。根据研发企业透露,药物每次治疗的价格可能在2万~3.5万美元左右。

2018年8月,该药物的试验结果发表在《柳叶刀》医学杂志上。研究人员发现,接受Zulresso注射的女性,其抑郁得分“显著且具有临床意义”的下降。总的来说,在60小时内接受Zulresso治疗的妇女中,约75%的人的症状至少改善了50%,接受Zulresso治疗的妇女中约有一半不再出现临床抑郁症。其中,94%的人在30天的随访中没有复发。

产后抑郁症是一种严重的精神疾病,患者可能会出现伤害自己或伤害孩子的想法。我国产后抑郁症发病率为10.7%,大概每9名新妈妈中就有1人患有这种疾病。根据CNN报道,据估计在美国每年有40多万名婴儿的母亲患有抑郁症。

针对产后抑郁症的治疗方案包括心理健康专家的咨询或治疗以及抗抑郁药物治疗,但此前并没有专门的抗抑郁药物治疗产后抑郁症。此外,抗抑郁药物通常不能立即缓解症状,可能需要几周的时间才能见效。

据美国国家精神卫生研究院(National Institute of Mental Health)称,如果不进行任何治疗,产后抑郁症可能会持续数月甚至数年。临床试验显示,Zulresso静脉注射可在数小时内缓解产后抑郁症的症状,且无论何时开始出现产后抑郁症症状Zulresso都是有效的。

研究人员指出,别孕烯醇酮治疗最常见的副作用包括:15.7%的患者出现头痛,13.6%出现眩晕,10.7%的人出现嗜睡或过度嗜睡。(杨丽萍/编译)

资料来源:
①FDA官网:
FDA approves first treatment for post-partum depression
②CNN:FDA approves first postpartum depression drug
《中国健康心理学杂志》:我国产后抑郁患病率的Meta分析

(责任编辑:杨丽萍)

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